CZ
Vypnout grafiku Tisk stránky
  • Změnit
    velikost písma
  • Úvod
  • Seznam standardních operačních postupů (SOP)

Seznam standardních operačních postupů (SOP)

Etická komise s multicentrickou působností při IKEM a TN

Seznam standardních operačních postupů

SOPNázev
1SOP1 - Tvorba a formát standardních operačních postupů.doc
2SOP2 - Ustavení, změny členů a zrušení EK.doc
3SOP3 - Jednání EK o nové žádosti o udělení souhlasu s provedením klinického hodnocení léčivého přípravku nebo s klinickou zkouškou zdravotnického prostředku.doc
4SOP4 - Projednávání změn protokolu nebo jiných dokumentů prostřednictvím dodatků.doc
5SOP5 - Administrativní zázemí a archivace.doc
6SOP6 - Způsob posuzování studie k vydání stanoviska.doc
7SOP7 - Dozor nad průběhem klinického hodnocení.doc
8SOP8 - Hlášení, komunikace EK s ostatními subjekty.doc
9SOP9 - Komunikace EK pro multicentrická hodnocení (MEK) s lokálními EK.doc
10SOP10 - Odvolávání souhlasu.doc
11SOP11 - Hlášení nových skutečností podstatných pro průběh klinického hodnocení  zkoušky.doc
12SOP12 - Finanční zajištění činnosti EK.doc
13SOP13 - Posuzování grantových a atypických studií.doc

Přílohy

Používané zkratky:

  • EK etická komise
  • MEK multicentrická etická komise
  • LEK lokální etická komise
  • KH klinické hodnocení
  • KZ klinická zkouška
  • IKEM Institut klinické a experimentální medicíny
  • TN Thomayerova nemocnice
  • SOP standardní operační postupy
  • ZZ zdravotnické zařízení

© Institut klinické a experimentální medicíny 2015 - 2018. Všechna práva vyhrazena.

Created by ARSY line

Pro zaměstnance

Intranet
Pošta
Strava
Varování

Zavřít

Tyto internetové stránky používají soubory cookie Více informací zde.

Souhlasím