Na základě provedené kontroly přijal Státní ústav pro kontrolu léčiv opatření stáhnout z úrovně pacientů léčivý přípravek Acidi borici aqua ophthalmica C. th., 20 g, šarže 13. 5. 2024 připravený Lékárnou IKEM z důvodu závady v jakosti. Přípravek neobsahuje deklarovanou pomocnou látku s protimikrobním účinkem. Jiných šarží léčivého přípravku se stahování netýká.
Kvůli nepřítomnosti protimikrobní látky není zajištěna sterilita očního přípravku, přičemž tato nesterilita může způsobit podráždění a následně zánět, který se projeví zarudnutím oka, zvýšeným slzením, pálením a svěděním oka, zvýšenou citlivostí na světlo, eventuálně hnisavým výtokem z oka.
Jak bude probíhat vlastní stahování léčivého přípravku?
Reklamovaný léčivý přípravek může pacient vrátit do lékárny IKEM (Vídeňská 1958/9, Praha 4 – Krč, 140 21). Po vyplnění Protokolu o vrácení léčivého přípravku pacient dostane novou šarži očního přípravku nebo dostane plnou cenu přípravku tzn. 85,- Kč.
Mohou pacienti do lékárny vracet i otevřená/načatá balení?
Vrácena mohou být načatá i nenačatá balení.
Do kdy je možné vrátit léčivý přípravek pacientem/pacientkou do lékárny?
Léčivý přípravek ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA C. th. 20 g, šarže 13.05.2024, připravený lékárnou IKEM (Vídeňská 1958/9, Praha 4 – Krč, 140 21) je možné vracet do konce jeho doby použitelnosti, t.j. do 09.11.2024.
Kam je možné se obrátit s dodatečnými dotazy?
S dotazy je možné se obracet na lékárnu: Lékárna IKEM, Vídeňská 1958/9, Praha 4 – Krč, 140 21 Email: labul@ikem.czTel.: +420 261 363 180
Za případné komplikace se předem omlouváme.
Mgr. Michal Hojný
